Introducció:
Diuen que el camí a l’infern està empedrat de bones intencions. El passat maig del 2022, la Comissió Europea va presentar una proposta de regulació sobre el denominat Espai Europeu de Dades Sanitàries. La proposta va ser motivada pel descobriment d’un alt grau de fragmentació, disparitats i dificultats en l’accés i l’ús de dades sanitàries electròniques en els Estats membres de la Unió Europea. De fet, les accions dels Estats membres en aquest àmbit s’han demostrat clarament insuficients. La pandèmia va fer saltar totes les costures.
Els problemes
Ara mateix, els usuaris tenim dificultats per exercir els nostres drets sobre les dades electròniques de salut, incloent-hi l’accés i la transferència, tant a nivell nacional com transfronterers. Per exemple, encara que tinguem les dades en digital, els usuaris no estem en disposició de donar accés o permetre’l a les nostres dades a diferents proveïdors de salut.
Avui en dia, hi ha diferències significatives en l’aplicació de regles a través dels Estats membres per la manca de pautes i recomanacions. I això és el que pretén millorar la Unió Europea.
Les bones intencions
Doncs la Comissió Europea te intenció de definit estàndards i practiques comuns per crear la necessària infraestructura i certificacions per establir un marc de governança comú per l’ús compartit de dades electròniques de salut.
Això permetrà un major control dels individus sobre les seves dades, facilitant l’accés i la compartició amb els professionals sanitaris. I d’altre banda, facilitarà la feina d’aquest professionals permetent l’accés a la història mèdica del pacient, incrementant la base de coneixement per prendre més decisions sobre el diagnòstic i el tractament dels pacients.
Els reptes (o perills)
Milions de dades de salut, que recordem són de categoria especial, gestionats per pacients i professionals de la sanitat suposen un repte gegantí per una UE compromesa, unida i sense fissures, amb la protecció de dades.
I, quins són aquest reptes? Repassem-ne els principals.
Requerir el consentiment del pacient per compartir les dades de salut. I com be recull el Reglament, el consentiment ha de ser explícit, inequívoc, que reflecteixi una manifestació lliure, informada d’acceptar el tractament de dades que li concerneixen. I el dret de retirar el consentiment en qualsevol moment. No sembla que la UE ho tingui molt clar. Més aviat el contrari.
Limitar la definició de dades de salut. Ara mateix, el text defineix com “dades de salut” un ampli ventall de 15 categories que van molt més enllà del què entenem, estrictament parlant, per informació sobre la salut o l’atenció mèdica dels pacients. Alguns exemples de dades proposades com de “salut”: assegurança, estatus professional, educació, consum de substàncies, benestar, comportament, estil de vida, … Clarament excessiu, al meu parer.
Fer que les finalitats permeses per a l’ús de les dades siguin precises i legítimes
La llista de finalitats permeses del tractament de dades de salut és massa llarga i massa inconcreta: per exemple, els governs poden donar accés a qualsevol tercer que consideri convenient per garantir “alts nivells de qualitat i seguretat sanitària i de medicaments o dispositius mèdics”. El redactat sembla fet per una empresa farmacèutica.
La seguretat de les dades ha de ser la màxima prioritat
Una obvietat però no per això ho deixarem de dir-ho. Dades sensibles de més de 450 milions d’europeus en centres de dades centralitzats, és un pastís massa llaminer per els ciberdelinqüents. El valor en el mercat negre d’aquestes dades en el mercat negre és incalculable. El dany que pot provocar un ciberatac, també. El recent episodi del Clínic de Barcelona n’és un exemple.
Conclusions
Les avantatges de la iniciativa són evidents. Els perills, també. Si a aquest escenari li afegim Intel·ligència Artificial o Big Data, tenim servit el còctel explosiu. I parlem no tan sols del primer ús de les dades (l’assistència sanitària) sinó també de l’ús secundari, aquell que permet transferir dades a organismes, industries, investigadors, reguladors, etc. per tal de millorar la atenció sanitària, la investigació, la innovació i les polítiques.
Veurem. De moment, cuideu-vos perquè si no ho fem nosaltres, no sé si ho farà ningú!
